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2025-09-22 0
《科创板日报》9月22日讯(记者 徐红)结核病依然是全球最严峻的公共卫生危机之一。有统计数据显示,全球结核病发病率已连续四年上升。2023年全球因结核病死亡人数达到125万,其中耐药结核病的防治形势尤其严峻。
“从全球范围看,尽管耐药结核病的防治不乏进展,但我们在治疗成本、周期、副作用控制以及国际指南的落地等方面,仍然面临着巨大且复杂的挑战。”在22日举行的“2025浦江创新论坛”上,世界卫生组织(WHO)驻华代表处技术官陈仲丹这样谈到,并强调有效的国际合作与协调对于应对这些挑战至关重要。
耐药结核病指的是结核分枝杆菌对一种或多种抗结核药物产生了抵抗力,导致这些药物难以杀死或抑制细菌,从而使标准治疗方案失效。
根据WHO的分类,耐药结核病主要分为单耐药 (Monoresistant)、多耐药 (Polyresistant)、耐多药 (MDR-TB)、广泛耐药 (XDR-TB)、利福平耐药 (RR-TB)等不同类型。
对比普通结核病,耐药结核病的治疗会更加棘手。耐药结核病需要使用二线药物,且疗程可长达18-24个月。这些药物不仅价格昂贵,副作用也比较大,在许多中低收入国家,对患者家庭和公共卫生系统都是沉重负担。
与此同时,由于结核病药物研发成本高,且缺乏可持续的市场回报激励,导致制药企业动力不足,因此相关药物的研发进展也相对缓慢。
“尽管治疗策略在不断改进,但在WHO最新发布的治疗指南中,我们可以看到,大部分的MDR/RR-TB治疗建议都是基于低或者非常低确定性证据的‘有条件推荐’,而低质量或非常低质量的证据意味着背后可能还隐藏着比较多的风险或副反应等,这实际上对方案的落地和推广也带来了极大的困难。”就此,陈仲丹进一步指出。
事实上,针对耐药结核病,WHO推荐的治疗方案几经更迭,并且在2020年推出了全口服、短程治疗方案,以替代以往含注射剂、长疗程的旧方案。2022年,进一步更新指南,推荐了更短、更有效的BPaLM方案 (贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺和莫西沙星),疗程可缩短至 6个月。
到了2024,WHO又推出了新的6个月方案 ( 6BDLLfxC : 贝达喹啉、 德拉马尼 、利奈唑胺、左氧氟沙星、氯法齐明),以及改良的9个月方案。
据陈仲丹表示,目前全球已有超过100个国家接受了9个月的口服方案,50多个国家接受了6个月的方案,但整体而言,使用的人数还是非常少,只占到了所有接受治疗的耐药结核病人的不到4%。
作为结核病高负担国家之一,我国始终高度重视结核病防治工作。2024年11月,国家疾控局等九部门联合印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》,为下一阶段的防治工作划定清晰路线图,明确提出要实现全国结核病发病率持续降低,死亡率始终保持在较低水平,并逐步降低结核病患者经济负担的总体目标。
我国结核病防控虽已取得积极成效,但观点普遍认为,仍需在以下关键领域持续发力,包括提升核病患者的发现率、降低患者经济负担、提升公众对结核病防治的认知度和防范意识等。
近年来,学界亦不断尝试通过加大新技术的使用,如分子生物学诊断、人工智能辅助阅片及舌拭子检测等,提高筛查和诊断效率,并优化其成本效益。
在同一论坛上,国家传染病医学中心(上海)主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授分享了中国在结核病防治领域取得的重要经验与突破。
据张文宏教授介绍,通过持续的研发与方案优化,国内结核病短程治疗方案的治疗费用已显著下降超过90%,同时提升了疗效,使得耐多药结核病的治愈率达到了80%以上。
在筛查技术方面,中国采用了创新的舌拭子检测技术。该技术具备无创、安全、操作简便的特点,非常适合在基层及资源有限地区推广应用。凭借其低成本和高效率的优势,该技术已在中国结核病高发地区用于大规模主动筛查。
张文宏教授分享的数据表明,利用此项技术,在每1000人的筛查中能够发现5-6名结核病患者,而单次检测成本可控制在1美元以下,为大规模筛查和早期发现患者提供了强有力的技术支撑。
(科创板日报记者 徐红)
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