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2025-08-06 0
资本寒冬之际,对IVD的每一次融资事件都有足够的兴趣。
日前,湖南艾方生物宣布完成数千万的股权融资。资金将用于产品研发、市场拓展以及团队建设;宣告着艾方的临床诊断技术产品获得资本市场的认可,诊断技术市场又一次得到资本的赋能。
艾方生物是一家专注于肿瘤病理诊断试剂的IVD企业,目前拥有超 7000余平方米的研发、生产实验室;20项授权专利。产品方面,已拥有3400余种兔单克隆科研抗体,400余种病理诊断级别免疫组化抗体(IVD),100余种病理染色试剂(IVD)。其还打造标准化的多重荧光染色实验检测技术及数据AI高阶分析平台,自动化检测确保结果的准确性;同时突破传统染色的局限性实现30标31色超多标染色,引入AI分析技术只需将染色切片通过数字切片扫描上传至平台,即可通过简单的操作获得详细的数据分析报告。
病理诊断作为肿瘤确诊的“金标准”,通过显微镜观察细胞和组织的形态学变化,明确肿瘤的良恶性,有着不可替代的作用。其后还会指导治疗、预后评估、疗效监测等等;同时,事物的两面性告诉我们,即使免疫、生化、分子等检测技术有多精确或多早发现,病理诊断永远不容易消失。
30+指标共染,凸显创新力
传统方法一次只能检测寥寥数种标志物,检测通量低,这也是制约诊断效率的一个重点因素,如今的AI+为何如此高涨,与这个有密不可分的关系。回到艾方生物,它的出众在于30+指标mIHC超多重荧光染色技术,突破了这个局限,做到一次实验即可对30多种生物标志物同时进行检测,数倍或数十倍的提高检测通量,比传统方法更轻松的洞察到细胞和分子间的关联,助力科研效率和检测效率。
也许是这项“独门”技术,使得其能够赢得市场的青睐。
运用其组化荧光抗体库,凭借先进的超多重荧光标记与成像技术,清晰地分辨每一种标志物,经艾方生物的优化完善,其能最大程度减少实验误差,每次实验都具备较高的重复性和准确性。再结合专业的定量病理分析软件,对多光谱成像结果进行定量分析,识别并分割目标组织区域,进行荧光信号的定量统计分析,可生成详细的空间组学数据。
凭借这项先进的技术,其目前可用于肿瘤研究、免疫学研究、神经科学研究、药物研发等等,范围涉及肿瘤免疫状态、疾病诊断和治疗的重要依据、阿尔茨海默病中神经元和胶质细胞的相互作用、优化抗癌药物设计和使用等等,其中的AD概念有望助其得到更大的更快速的发展和市场吸引力。
这种新型的免疫检测技术为患者提供个性化的精准诊断、药物疗效及预后监测手段,并将研发的肿瘤多靶点检测应用于肿瘤微环境和免疫微环境的评估,艾方的创新力为肿瘤患者提供一种新的解决方案,这在病理诊断领域、在肿瘤预防治疗上树立较好的形象,未来发展有赖于此。
免疫组化的春天
免疫组化(IHC)技术作为一种利用抗原-抗体特异性结合原理,对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量检测的关键病理诊断技术,已成为肿瘤诊断的金标准和精准医疗的核心工具。其中,试剂市场为主要构成,根据2022年的一组数据,国内免疫组化市场规模约为43.17亿元,其中免疫组化设备占比21.45%,而试剂占比78.55%。可见,在试剂上的进阶,必然有利于市场份额的扩大。
市场格局上,国内免疫组化市场仍由外资企业占据主导地位,如罗氏、徕卡、安捷伦等,不过,国产免疫组化产品技术正迅速提升,价格优势明显,未来进口替代空间大,此次艾方生物在试剂上的创新就是一个典型例子。
事实上,多重免疫组化(mIHC)作为新兴细分领域,正处于潮流之际。根据迪索共研产业咨询数据,2025年中国mIHC试剂市场规模预计突破10亿元,占整体免疫组化试剂市场的比例显著提升,年均增速超过35%,由此可见多重试剂市场份额的数量近1/4,快速崛起中。30+指标在业内是很少有之,确实不凡。
除了多重这个特征之外,自动化也被推广提及,由于传统手工操作复杂、结果可变性大,耗时长等问题,自动化的推广成为必然趋势,因其能够显著提升效率和准确性。例如全自动染色仪,通过过程序化控制(时间、温度、试剂用量)减少人为误差,单机年检测量可达300万元级别,远超传统手工操作的产出效率。
免疫组化市场正迎来多维度的增长机遇,多重检测技术的发展、自动化设备的优势尽显和下游需求扩张等等共同推动市场空间的扩大。
写在文末
初看艾方生物是一次股权融资,对资本方来说也是也再正常不过。但从赛道上来看,30+指标的多重免疫组化检测技术,在市场中具有极高的地位和创新性,这可能会奠定其未来数年的竞争力,促动资本的加码、看好赋能。
该项技术从判断肿瘤良恶性的效率和准确度入手,和多数检测技术一致,能够延申至指导治疗、预后评估、疗效监测等方面;当前,全球癌症标化发病率以年均1.4%的速度增长,而死亡率年均下降1.3%,这意味着带癌生存人群扩大,病理监测需求持续增加,效率、准确度、全周期健康管理成为追逐热度。这种背景,显然更利于艾方生物这种IVD企业。
参考资料:
1.艾方生物官网、相关资讯
2.医药行业研究:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场 国产替代正当时,和讯网,2024
来源:小桔灯网
作者:灯哥
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