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为促进海南自贸港医药科技创新成果转化落地,进一步完善我省临床试验质量体系建设和提高临床研究管理能力,提升临床研究参与人员的技术与技能水平,乐城管理局拟于2月10日举办2026年第一期博鳌乐城药械临床试验质量管理规范(GCP)暨真实世界研究培训会。现将培训会有关事项通知如下:
会议时间
2026年2月10日(星期二)8:30-17:30
会议地点
博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展312室
会议内容
培训围绕临床试验的实施、质量管理、安全管控等内容,邀请专家授课,为广大临床试验参与者搭建高水平的学术交流平台,共同探讨临床试验领域的新形势、新进展、新技术及新要求。
(一)药物临床试验质量管理规范;
(二)临床研究的开展和管理;
(三)临床研究中研究者职责和实践分享;
(四)临床研究伦理审查要求和受试者保护措施;
(五)临床试验数据治理与数字化转型;
(六)药品真实世界临床研究方案设计审评要点;
(七)药品真实世界研究案例分享;
(八)医疗器械真实世界临床研究方案设计审评要点;
(九)医疗器械真实世界研究案例分享;
(十)海南省临床真实世界数据研究平台相关介绍。
会议议程(拟)
报名及反馈事项
请于2026年1月30日前,将报名回执发送至指定邮箱: lechengrws@163.com。
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