诺奖指引，巨头竞速：谁将主宰下一代疗法千亿市场？

景点排名 2025年10月08日 13:14 0 aa

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文｜郑子轩

2025年诺贝尔生理学或医学奖的揭晓，让调节性T细胞（Treg细胞）这一曾被冷落的“免疫刹车片”瞬间成为生物医药领域的焦点。当大众还在回味三位科学家“冷板凳熬成里程碑”的科研故事时，辉瑞、阿斯利康等医药巨头早已在该领域布下重兵。这场跨越基础研究与产业应用的布局，本质上是对免疫治疗革命下半场的精准预判，更是对多个千亿级市场空白的战略卡位。

一、诺奖加冕的科学基石：打开免疫治疗新维度

此次诺奖表彰的核心发现——外周免疫耐受性及Treg细胞的调控机制，为生物医药产业提供了全新的治疗范式。坂口志文1995年对CD25标志物的识别，玛丽・布伦科与弗雷德・拉姆斯德尔对Foxp3基因功能的破解，共同揭示了一个关键科学规律：Foxp3基因控制的Treg细胞是免疫平衡的"总开关"，其功能缺失会直接引发自身免疫疾病，而其过度激活则会导致肿瘤免疫逃逸。

这一发现的突破性在于颠覆了传统免疫治疗的单一思维。过去，免疫疗法要么聚焦于“激活杀伤”（如PD-1抑制剂），要么依赖“广谱抑制”（如皮质类固醇），而Treg细胞的发现提供了“精准调控”的可能——在自身免疫病中补充功能性Treg细胞，在肿瘤治疗中清除病理性Treg细胞，在器官移植中诱导Treg细胞介导的免疫耐受。这种"双向调节"能力，使其成为连接多个疾病领域的核心靶点，这正是巨头们争相布局的科学底气。

二、千亿市场的刚性需求：未被满足的治疗缺口

医药巨头的战略决策始终以市场需求为锚点，而Treg细胞疗法所瞄准的三大赛道，均存在千亿级的市场空白与未被满足的医疗需求。

自身免疫疾病领域首当其冲。作为全球第二大药物市场，自免药全球规模已超千亿美元，Frost&Sullivan预测2030年将达1767亿美元。但现有疗法普遍存在局限：TNF-α抑制剂仅对部分患者有效，JAK抑制剂有血液毒性风险，且均无法根治疾病。Treg细胞疗法通过修复免疫平衡直击病因，仅炎症性肠病（IBD）和1型糖尿病（T1D）两个适应症，就吸引阿斯利康与QuellTherapeutics签订高达143亿元的合作协议，推进工程化Treg细胞疗法研发。

肿瘤领域的潜力同样惊人。肿瘤微环境中的Treg细胞会抑制免疫应答，成为免疫治疗的"绊脚石"。清除这类细胞可显著提升抗癌效果，复旦大学团队最新研究显示，通过靶向清除Treg细胞实现了80%的肿瘤消退。这正是辉瑞、第一三共/阿斯利康布局CD25-ADC药物的核心逻辑——利用ADC的靶向性精准清除Treg细胞，为现有免疫疗法“松绑”。

神经退行性疾病则是新兴蓝海。郑州大学第一附属医院的临床数据显示，鞘内注射Treg细胞可使渐冻症患者从无法抬头恢复至自主进食，为阿尔茨海默病、帕金森病等难治性疾病提供了新路径。赛尔欣生物与海尔国际细胞库的战略合作，正是瞄准了这一潜在百亿市场。

三、巨头的差异化布局：技术路线与生态构建

辉瑞与阿斯利康的下注并非盲目跟风，而是基于自身优势的差异化战略布局，展现了对Treg技术路径的深刻理解。

阿斯利康选择以“细胞疗法+合作生态”切入。其与Quell的合作聚焦自体工程化Treg细胞，核心依托Quell的Foxp3PhenotypeLock™技术，解决了传统Treg细胞在体内稳定性差、功能不足的关键痛点。通过分阶段推进IBD和T1D项目，阿斯利康既控制了早期研发风险，又锁定了自免领域的先发优势。这种“巨头+创新公司”的模式，在保持技术前沿性的同时，加速了从实验室到临床的转化进程。

辉瑞则采用“ADC技术+肿瘤攻坚”的策略。作为ADC领域的领军者，辉瑞将成熟的抗体偶联技术与Treg靶点结合，开发CD25-ADC药物。这一选择既发挥了其技术积累，又精准切入了肿瘤治疗的核心痛点。相较于细胞疗法，ADC药物具有生产标准化、给药便捷等优势，更易实现商业化放量，符合辉瑞的规模化产品战略。

两家巨头的布局还暗藏生态协同考量。阿斯利康通过保留美国市场共同开发权，构建了区域化商业网络；辉瑞则借助与第一三共的合作，弥补了自身在细胞治疗领域的短板。这种“技术互补+市场协同”的布局，凸显了Treg疗法已从单一药物研发升级为生态体系竞争。

四、挑战与机遇并存：产业转化的突围方向

尽管前景广阔，Treg细胞疗法仍面临诸多技术瓶颈，而这些挑战恰恰是巨头建立竞争壁垒的关键战场。

细胞制备的标准化是首要难题。自体Treg细胞需个体化采集扩增，制备周期长且成本高；异体Treg细胞则存在免疫排斥风险。Quell的工程化改造技术、士泽生物的iPSC衍生平台，都是通过技术创新解决这一痛点——前者提升自体细胞稳定性，后者实现现货型疗法规模化生产，成本降低80%。

精准递送与靶向性不足同样亟待突破。Treg细胞被喻为"不聚焦的手电筒"，难以精准到达病灶部位。郑州大学团队开发的鞘内注射技术，使药物直达中枢神经系统，疗效较静脉注射提升30%以上，为局部递送提供了范本。而ADC药物通过抗原特异性结合，天然具备靶向优势，成为当前肿瘤领域的优先突破方向。

安全性控制是商业化的底线。南卡罗来纳医科大学研究发现，CAR-Treg细胞可能引发非预期炎症；北京协和医学院团队也指出其存在潜在毒性风险。巨头们通过基因编辑优化细胞表型、引入安全开关等方式降低风险，这些技术细节的打磨将成为产品能否获批的关键。

结语：科研坚守与资本远见的共振

从坂口志文在美国找不到工作时的坚持，到如今辉瑞、阿斯利康的百亿下注，Treg细胞疗法的发展轨迹恰是科研真谛与资本逻辑的完美契合。诺奖的加冕不仅是对基础研究的认可，更是对产业方向的确认——免疫治疗已从“单向激活”进入“精准平衡”的新时代。

对于巨头而言，押注Treg细胞疗法并非短期投机，而是对未来5-10年医药市场格局的战略投资。当技术突破逐渐攻克现有瓶颈，这场围绕"免疫刹车片"的千亿棋局，终将重塑自身免疫病、肿瘤、神经退行性疾病等多个领域的治疗版图，而那些提前布局、深耕技术的企业，必将成为新医疗时代的领航者。（本文为作者观点，不代表本头条号立场）