审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站开展“空中咨询室”专题服务活动

今日快讯 2025年08月07日 12:26 0 admin

【来源：江苏药品监管】

近日，审评核查无锡分中心会同审评核查江阴工作站依托“空中咨询室”平台，面向辖区内生物医药企业开展线上专题服务。活动以“云端”把脉、零距离问诊的形式，聚焦企业成长中的高频难点，精准研判、即时开方，为产业高质量发展注入新动能。

本次“云坐诊”由审评核查无锡分中心与审评核查江阴工作站技术骨干联合组成服务团队，前期征集企业典型案例，分类梳理共性诉求。活动中，团队围绕注册资料规范、创新器械与药品申报路径、跨区域生产合规衔接等关键环节，逐项解析审评核查要点，提示常见误区，形成可复制的操作指引。本次针对某企业普遍关切的生产地址转移事项，服务团队系统梳理法规要求，结合技术考量，明确跨区域协作节点，为企业优化产业布局提供有效建议。

“空中咨询室”的灵活模式有效打破了时空限制，显著提升了区域咨询服务的覆盖广度和响应速度。参与企业普遍反馈，此类“云端问诊”活动聚焦实战、答疑精准，如同“及时雨”，有效解决了项目推进中的个性化难题，为企业发展注入了强劲动力。

下一步

审评核查无锡分中心将联合审评核查江阴工作站持续优化“空中咨询室”服务机制，拓展服务的深度与精度。主动聆听产业一线声音，以更加靠前、精准的服务姿态，为企业提供伴随式成长指导，全力助推区域生物医药产业在合规高效的轨道上实现更高质量发展。

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