泰它西普双靶点突破神免治疗困境，2025 NCN发布新证

十大品牌 2025年10月11日 23:04 0 aa

中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议（2025 NCN）于2025年9月11日至14日在杭州盛大举行。这一国内神经病学界的顶级盛会，吸引了众多海内外知名专家齐聚一堂，共同交流神经系统疾病诊疗技术的最新突破与发展趋势。

大会期间，我国自主研发的双靶点生物制剂泰它西普在神经免疫疾病领域的十余项突破性研究成果亮相，为重症肌无力（MG）、自身免疫性脑炎、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等神经免疫相关疾病的治疗提供了新的循证依据与实践启示。

全身型/难治性MG新选择，泰它西普高效控症，减少激素依赖

全身型/难治性MG是一种累及全身骨骼肌、对常规治疗反应不足、病情波动剧烈、需多学科综合管理的顽固性自身免疫性疾病，异常活化的B 细胞是致病性自身抗体的主要来源。泰它西普通过同时抑制BLyS与APRIL，阻断B 细胞的成熟、分化及浆细胞抗体分泌，从而实现对致病B 细胞的“上游阻断”。

2025 NCN，PU-0930

中国医科大学附属第一医院朱瑞霞教授团队回顾性分析了[2]泰它西普治疗全身型MG的有效性与安全性，本研究纳入19例抗AChR抗体阳性gMG患者（含7例难治性及8例胸腺瘤相关病例），评估泰它西普（160mg/周）的疗效与安全性。结果显示，治疗3个月后QMG评分从15.4±5.7降至6±3.57（P<0.001），MG-ADL评分从11.52±4.43降至4.56±2.64，MG-QOL-15评分从21.84±7.51降至11.21±4.99（P值均<0.001），89.5%（17/19）患者达到MSE。所有患者激素用量均成功减至≤5mg/d（P<0.0001）。

亚组分析显示7例难治性患者QMG评分从20±3.1降至8.85±3.02（P<0.001），8例胸腺瘤相关gMG患者评分从14.56±5.63降至5.89±4.59（P<0.001）。安全性方面，不良事件以注射部位肿胀（26%）、上呼吸道感染（17%）为主，无严重不良事件。

结论表明，泰它西普可显著改善gMG症状并减少激素依赖，为难治性患者提供新选择。

2025 NCN，PU-0282

中山大学附属第一医院冯慧宇教授团队开展的回顾性病例对照研究显示[1]，泰它西普在难治性MG患者中展现出显著的长期疗效和安全性。该研究纳入26例泰它西普联合常规治疗的难治性MG患者，以及同期接受标准化治疗的20例难治性MG患者。研究结果显示，治疗12个月后，泰它西普联合治疗组患者的MG-ADL评分下降至2.0±1.9（P<0.001），平均QMG评分降至2.8±2.7（P<0.001），同时泼尼松日均剂量呈现降低趋势。

亚组分析进一步表明，难治性全身型MG（n=22）患者获益更为明确，其中非危象患者的MG-ADL和QMG评分均降至2.4±2.1（P<0.001），危象患者的MG-ADL中位数降至1（P=0.03）；同样，难治性眼肌型（N=4）患者MG-ADL分数下降至1，中位QMG评分下降至1.5，中位泼尼松每日剂量降至7.5mg。安全性评估显示，治疗期间未发生严重不良事件，无活动性感染或肝肾功能损害。研究结果表明，泰它西普可长期稳定难治性全身型MG症状，减少激素依赖，且全身型患者的临床获益更为突出。

除此之外，中国医科大学附属第一医院朱瑞霞教授团队还公布了3例泰它西普治疗MG合并结缔组织病的成功病例系列报告[3]，上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科万文斌博士团队展示了双重滤过血浆置换联合泰它西普治疗抗MuSK抗体阳性全身型MG的有效管理经验[4]。该院神经内科李静文医师团队公布了泰它西普治疗依库珠单抗与艾加莫德疗效欠佳的全身型MG的应用成果[5]。

多项研究证实，泰它西普作为新型B细胞靶向药物，可显著改善难治性/全身型MG患者的症状，减少激素依赖，且安全性良好，为疾病治疗提供了新选择，未来可进一步开展大规模研究，以验证其更广泛适用性。

从成人到儿童，泰它西普治疗眼肌型MG的一致疗效

眼肌型MG是一种以眼部肌肉无力为主要表现，导致复视、眼睑下垂等症状的自身免疫性神经肌肉接头疾病，B细胞是眼肌型MG发病的关键靶点。泰它西普作为我国自主研发的新型B细胞靶向药物，可同时阻断BLyS/APRIL通路，抑制致病性抗体的产生，从而发挥对因治疗作用，重塑免疫稳态。

2025 NCN，PO-0667

山东第一医科大学附属省立医院郭守刚教授团队回顾性分析了2023年11月至2025年6月间应用泰它西普治疗的26名眼肌型MG患者的临床及预后特征，并在本次大会上公布了相关研究数据[6]。

研究结果显示，应用泰它西普后所有患者MG-ADL评分平均为1.3±1.1分（1-3分），有14例（53.8%）眼肌型MG患者达到MG-ADL评分≤1分，相比应用前MG-ADL评分均显著降低（P＜0.0001）。应用泰它西普后所有患者醋酸泼尼松平均用量为12.0±10.6mg（0-30mg），显著低于应用前的激素平均用量（P=0.0016）。所有患者应用泰它西普期间未观察到不良事件。该研究揭示对于部分眼肌型MG患者，泰它西普治疗能够带来获益，且安全性良好。

2025 NCN，PU-1883

华中科技大学同济医学院附属同济医院李志军教授团队对2024年8月至2025年1月期间接受泰它西普治疗的MG伴有难治性眼部症状7例患者进行了回顾性分析[7]。

研究显示治疗后眼部症状显著改善：随访3个月时，6例患者ADL评分下降≥2分，重症肌无力损害指数（MGII）和QMG评分均显著降低（P<0.05），且疗效持续至第6个月；至第5次随访时，4例达到MSE（最小症状状态）。所有患者均耐受良好，无严重不良事件。结论表明，泰它西普可有效改善MG相关难治性眼部症状，安全性良好，为难治性眼肌型MG的治疗提供了新选择。

除此之外，浙江大学医学院附属儿童医院高峰教授团队公布了泰它西普治疗儿童眼肌型MG4例病例系列报告，研究表明泰它西普可改善眼肌型MG患儿的临床症状且相对安全，有助于减少眼肌型MG儿童的激素和免疫抑制剂使用[8]。

泰它西普在眼肌型MG的治疗中展现出跨年龄有效性，其在成人和儿童患者中的临床疗效表现高度一致，为不同年龄阶段的眼肌型MG患者提供了可靠的治疗选择。

靶向双通路，覆盖多病种，泰它西普为其他神免疾病提供新思路

在本次NCN大会中，多项临床研究不仅证实了泰它西普在MG中的治疗价值，还进一步揭示了其对自身免疫性脑炎、NMOSD及其他神经免疫疾病的潜在疗效。这些发现拓展了泰它西普的临床应用前景，为相关疾病的靶向治疗提供了新策略。

上海交通大学医学院附属瑞金医院陈晟教授团队报告了3例靶向BLyS/APRIL双通路的泰它西普在自身免疫性脑炎中的临床观察[9]，研究结果表明采用泰它西普治疗8-12周后，3例患者临床症状均显著改善（mRS下降1-3分，MMSE提升3-9分），血清抗体转阴或滴度显著降低，18F-DPA714 PET示颞叶炎症消退，随访6个月无复发。血清IgG/IgM维持生理水平（IgG 6.2-7.33g/L，IgM 0.32-0.40g/L），未发生严重感染。研究提示泰它西普通过双通路抑制B细胞活化及浆细胞分化，可作为CD20单抗耐药或需激素减停患者的替代方案，安全性良好。

在NMOSD方面，浙江大学医学院附属邵逸夫医院翁洁群教授团队报道了一例泰它西普治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的病例，研究结果揭示泰它西普可以改善症状，且对预防复发有一定的疗效[10]。山西医科大学第一医院薛慧如教授对18例使用泰它西普治疗的NMOSD患者进行了回顾性分析[11]，研究显示，经过12个月的治疗，患者的EDSS评分、Hauser步行指数及IgM水平较基线显著下降，而淋巴细胞计数保持稳定，且未观察到严重不良事件。这些数据为泰它西普在NMOSD治疗中的安全性和有效性提供了证据。

此外，上海交通大学医学院附属仁济医院谢冲教授报告了一例血浆置换联合泰它西普治疗难治性吉兰巴雷综合征的病例，展现了该方案在难治性病例中的潜在疗效[12]。安徽医科大学第一附属医院章娟娟教授团队研究发现，泰它西普可能通过重建B细胞耐受，改善难治性抗3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（HMGCR）抗体相关坏死性肌病的临床预后[13]。河南省人民医院张杰文教授团队报告了一例泰它西普成功治疗抗HMGCR抗体相关坏死性肌病合并MG的病例[14]。

这些研究进一步拓展了泰它西普在自身免疫性神经系统疾病中的应用前景，为治疗自身免疫性脑炎、NMOSD和难治性病例提供了新的探索方向。

结语

在本次2025 NCN 大会中，我国自主研发的生物制剂泰它西普治疗眼肌型重症肌无力、难治性/全身型重症肌无力以及多种神免领域疾病的多项研究数据新鲜出炉，进一步肯定了泰它西普在神经免疫疾病治疗中的有效性与安全性。期待泰它西普未来在更多临床实践中得到验证，为患者带来临床获益。

参考文献：

[1]彭佳敏,冯慧宇. 泰它西普在难治性重症肌无力中的长期疗效和安全性分析.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-0282.

[2]朱颖,刘丹,王本俏等. 泰它西普治疗全身性重症肌无力有效性及安全性研究：一项回顾性研究.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-0930.

[3]杨莹莹,朱颖,朱瑞霞. 泰它西普双靶点治疗重症肌无力合并结缔组织病：三例病例报告.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1370.

[4]张梦泽,万文斌. 双重滤过血浆置换联合泰它西普治疗抗MuSK抗体阳性全身型重症肌无力的有效管理.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1514.

[5]万文斌,李静文. 泰它西普治疗依库珠单抗与艾加莫德疗效欠佳的全身型重症肌无力.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1516.

[6]初旭珺,汪春娟,郭守刚. 泰它西普治疗眼肌型重症肌无力回顾性研究.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PO-0667.

[7]林婧,李悦,桂梦翠等. 泰它西普治疗重症肌无力伴有难治性眼部症状的疗效分析.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1883.

[8]毛姗姗,颜悦,盛国霞等. 泰它西普治疗儿童眼肌型重症肌无力 4 例病例系列报告.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-2868.

[9]周勤明、江止善、梁华峰等. 靶向BLyS/APRIL双通路的新型B细胞疗法在自身免疫性脑炎中的应用观察.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1649.

[10]邵宇权,夏萍,徐晓燕等. 泰它西普治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病疗效和安全性观察.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-2067.

[11]薛慧如. 泰它西普治疗视神经脊髓炎谱系疾病的有效性及安全性分析.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-2289.

[12]谢冲. 血浆置换联合泰它西普治疗难治性吉兰巴雷综合征一例报道.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-1646.

[13]潘星辰、王玉、章娟娟. 难治性抗 HMGCR 抗体相关坏死性肌病一例.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-3041.

[14]庞咪、付俊、宋佳等. 肌肉病理讨论HMGCR抗体介导IMNM合并重症肌无力1例临床特点及治疗情况.[C]//中华医学会第二十八次全国神经病学学术会议. 2025. PU-0846.

*“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

厉害了“微信小程序麻将插件购买”（必赢神器)

国内AI应用宝典：从聊天到创作，这10款工具让你领先一步

发表评论